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杨锐的种种顾虑
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在秦翰池看来
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却是别有用心的
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他谛视杨锐片刻
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三木公司是美国著名的制药公司
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律博定是他们的主打产品
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律博定已经在美国和德国上市两三年的时间了
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一直用的好好的
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再回头做动物实验
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药品上市
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之所以需要通过申请
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以及申请之所以需要通过gmp委员会
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就是因为不同的药物具有不同的特性
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上市数年
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结果因为安全问题
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结果退市的药品并不少见
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是否需要回头做动物实验
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是作为审核者
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我的判断
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杨锐说的很正式
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语气是不容置疑的
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是你的判断
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秦翰池重复了杨锐有些拗口的话
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我们京西制药总厂
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也不是要质疑您的判断
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秦翰池说着话
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却是转身走到了办公室门口
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重重的咳嗽了一声
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秦翰池走出办公室
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向走廊两边看了看
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来自全国各地
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不同药厂的代表们
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顿时作鸟兽散
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你就站在门口
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把这些听墙根的玩意都轰出去
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秦翰池回过身来
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重重的关上门
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一下子安静起来
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冯曼蓉回头看了眼紧闭的办公室门
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泪水顺着脸颊流下来
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她的女性身份
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令她在与男性为主的委员们打交道的时候
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获取了许多优势
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但在这种单独的严肃的谈话氛围下
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优势又变成了劣势
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杨锐是不会和她关起门来谈话的
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秦翰池却可以
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安静下来的办公室
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少了一些冠冕堂皇的气息
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多了一些紧张的气氛
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杨锐摸不清秦翰池的路数
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就拿起茶杯
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静静地喝水
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秦翰池在狭小的办公室里踱了两步
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我把您的要求
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转给三木公司
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让他们做进一步的动物实验
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或者指导我们做动物实验
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您先把我们放行了
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让我们进行生产
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如果动物实验没通过
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我们生产出来的药品就转给三木公司
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如果动物实验通过了
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我们再就地销售
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你们得先做动物实验
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再行评估
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动物实验没有做完以前
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不在中国市场销售
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这样还不行吗
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秦翰池想说
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人家美国人卖药卖的都要供不应求了
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中国市场又不是唯一能卖药的市场
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杨锐依旧摇头
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gmp的全称是药品生产质量管理规范
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我想您注意到了
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生产也包含在内
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而且主要是生产
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秦翰池有些动气
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我们出口创汇都不行
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美国人也是人
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如果药品有可能有问题
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你就不能卖
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秦翰池恨不得掐死自己
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心想美国人有美元
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谁在乎他们是不是人
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调整了一下语气
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秦翰池用冷静的声音
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美国已经允许
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上市销售了
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美国人的决定
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或许偏于草率了
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杨锐尽量让自己的声音稳重起来
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要不是
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太过于重要
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秦翰池现在就要笑出来了
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美国人的决定草率
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美国fda是世界出名的严格好吗
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就国内的医药审核制度
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圈子里谁不知道
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那是漏洞一箩筐
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秦翰池又觉得没什么好笑的了
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